Markedsudfordringer
For det første har den farmaceutiske industri oplevet en betydelig ændring af investeringer i fast dosering produktionsudstyr i retning af generiske lægemidler og kontrakt fremstilling. Da virksomhederne i dette markedssegment i sagens natur er stærkt fokuseret på omkostningsreduktion, er der lagt stor vægt på produktivitet, fleksibilitet og procesudbytte (det vil sige et minimalt produkttab). Omkostninger og pålidelighed af udstyr samt hurtig hjælp på stedet er også blevet vigtige udvælgelseskriterier. Forsknings- og udviklingsbaserede virksomheder har også været tvunget til at følge denne tendens til omkostningsreduktion.
For det andet har den rivende vækst på de nye farmaceutiske markeder i Mellemøsten og Fjernøsten (f.eks. Indien, Kina og Sydkorea) resulteret i investeringer i fast doseringsudstyr i disse regioner for at overgå de investeringer, der er foretaget i Nordamerika og Europa. Dette lægger et øget pres på prisen på udstyr og har resulteret i, at flere vestlige baseret virksomheder flytter design, fremstilling og samling af deres udstyr til Asien.
Endelig er der med den øgede styrke af nye API'er et stigende behov for bedre beskyttelse af operatøren mod virkningerne af forarbejdning af lægemidler. Eksponering af operatøren kan reduceres enten ved hjælp af personlige værnemidler eller ved at gøre udstyret stærkt indesluttet. Sidstnævnte fremgangsmåde er den foretrukne løsning, primært af ergonomiske årsager, og fordi den giver en mere effektiv måde at beskytte miljøet i almindelighed, samt anlægget og andet personale.
Teknologiske gennembrud Selvom driftsprincippet og det grundlæggende design af rotationstavlepressen ikke har ændret sig i årtier, er forbedringer af flere maskindesigner blevet udviklet og implementeret af forskellige leverandører for at reducere omkostninger og leveringstid; og endnu vigtigere at øge produktiviteten, fleksibiliteten og sikkerhedsydelsen.
De sidste 10 år har også set en betydelig indsats for at designe komplette tablet produktionslinjer til at håndtere potente og giftige stoffer. Da pulveret i foder, tablet håndtering, prøveudtagning og tablet indsamling alle skal udføres under "høj indeslutning" betingelser, blev det bydende nødvendigt at designe komplette linjer integrere det perifere udstyr, såsom pulver udledning station, tablet deduster, metaldetektor, støv emhætte og tablet analysator. I første omgang var den mest almindelige teknik at bygge isolatorer omkring udstyret og give Wash-in-Place kapacitet. Men den nyeste design tendens er mod indeslutning ved kilden og off-line vask, da disse begreber tillader udstyr at være mindre, lettere at installere og betjene, og lavere priser.
Hvor næste?
I sin fortsatte søgen efter omkostningsreduktion vil medicinalindustrien fortsætte med at presse på for en yderligere forøgelse af driftseffektiviteten. Dette kan opnås gennem højere hastigheder, hurtigere rengøring og produktskift, og fuldautomatisk ubemandet drift. Fleksibilitet vil også blive udviklet yderligere som kompleksiteten af tabletter stiger, med fremkomsten af særlige tabletter, såsom multiple-lags tabletter og core-belagte tabletter.
Men frem for alt bør den fremtidige udvikling fokusere på avanceret processtyring for at sikre forbedret og konstant tabletkvalitet. Dette er en af de grundlæggende krav til at hjælpe realisere to afgørende vigtige nye koncepter, som vil forme fremtiden for solid dosering produktion: kontinuerlig behandling og real-time release. Implementeringen af nye kontrolstrategier og implementeringen af nye typer sensorer i tabletpresser er afgørende midler til dette formål. Med fremkomsten af lovende nye enheder såsom NIR sensorer, er der gjort fremskridt, men disse er blot de tidlige stadier af den nye udvikling, der er nødvendig.